鱼油药物被推荐广泛使用
政府顾问建议人们使用处方鱼油来对抗心脏健康问题 。
目前,药物Vascepa已获准应用在少数患者身上 。该药物用于治疗甘油三酸酯含量极高的人,甘油三酸酯是血液中与心脏病有关的脂肪 。
药品生产商阿玛琳公司希望美国食品药品监督管理局批准Vascepa治疗其他与心脏健康有关的疾病 。比如,对于脂肪含量较低但仍面临心脏病风险并服用治疗高胆固醇药物的患者,医生可能也会开出此药 。
美国食品药品监督管理局(简称FDA)有一个顾问小组,该小组所有成员均同意根据最新的研究结果支持扩大Vascepa药物的使用 。
研究表明,这一药物可以降低高危患者发生危及生命的心脏病的几率 。
杰克·亚诺夫斯基博士是该顾问小组的成员,也是美国国家卫生研究院的荷尔蒙专家 。他说,“毫无疑问,这种药物能令很多人受益 。”
顾问小组指出了该药物的多个副作用 。包括心律不齐和体内出血 。但成员一致认为,在患者接受医生治疗时,药物良好的效果大于风险 。
美国食药监局的批准可能意味着扩大应用
美国食药监局不必遵循该小组的建议 。食药监局将在今年年底前做出决定 。
顾问小组的一名成员敦促称,该药物的标签应针对有需要的患者 。
代表菲利普·波斯纳表示:“我不想看到这成为我所说的有氧糖果” 。
美国食药监局为药物贴标签,以指导开处方药的医生 。标签还会被健康保险公司使用,以决定他们愿意为哪种药物用途支付费用 。
新标签将使Vascepa成为美国食药监局批准的首个用于减少心脏病的降脂肪药物 。
顾问小组的决定基于制造商支持的一项研究 。这项研究发现,与不治疗相比,Vascepa可以将心脏病发作、动脉阻塞和其他问题的风险减少25%左右 。
参与这项研究的患者不仅甘油三酸酯水平高,还患有糖尿病等其他可引发心脏病的疾病 。
但结果令人相当吃惊,因为最近的研究表明,鱼油保健品不能改善心脏健康 。
数百万美国人服用鱼油保健品,因为他们相信鱼油能改善他们的健康 。鱼油富含名为omega-3脂肪酸的脂肪,科学家认为这种脂肪能减少甘油三酸酯 。但是,多项研究未能证明这可以直接为患者带来好的结果 。
然而,阿玛琳公司表示,其生产的处方药与鱼油保健品不同 。该公司称,服用10到40种鱼油保健品才能产生与Vascepa药物相同的效果 。
金融专家表示,如果美国食药监局扩大批准用途,那阿玛琳公司每年的销售额可能飙升至30亿美元 。Vascepa药物每个月需要花费300美元 。
阿玛琳公司2018年的总销售额约为2.28亿美元 。
小马里奥·里特尔报道 。
译文为可可英语翻译,未经授权请勿转载!